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2012/10/25西南六省（区、市）食品药品监管合作第二届联席会议召开　　为进一步推动西南六省（区、市）食品药品监管工作合作机制，2012年10月18～19日，西南六省（区、市）食品药品监管合作第二届联席会议在贵州省贵阳市召开。广西、重庆、四川、贵州、云南和西藏食品药品监督管...【详细信息】
2012/10/23国家药监局明确表示坚决查处药用空心胶囊铬超标企业国家食品药品监管局高度重视中央电视台报道的药用空心胶囊铬超标消息，立即责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。　《中国药典》对明胶空...【详细信息】
2012/10/15欧洲工程行业协会更新RoHS2.0指南文件 9月初，欧洲工程行业协会（Orgalime）发布更新后的RoHS2.0即2011/65/EU指令的指南文件，阐述修订后的RoHS指令的主要内容变化以及企业需要履行的义务，包含有以下内容： ●RoHS 2....【详细信息】
2012/10/12英国WEEE指令欲增加个别生产商责任 2012年8月9日，英国的BSI外部利益相关者工作组，即个别生产商责任（individual producer responsibility, IPR）工作组发布了一个有关IPR的报告《报废电子电气设备条例：英国范围...【详细信息】
2012/09/24REACH法规增加铅和镉限制条款根据2012年9月19日欧盟委员会官方公报，关于镉和铅的限制条款正式添加到REACH法规附件XVII，并分别自公报公布当日与公报公布之日20日后生效。 ...【详细信息】
2012/09/18欧洲医药管理局建议批准第一例基因治疗产品近期欧洲医药管理局（EMA）人用医学制品委员会（CHMP）建议批准第一例基因治疗产品-Glybera（alipogene tiparvovec）在欧盟市场上市。Glybera旨在用于治疗在经过饮食限制脂肪摄取...【详细信息】
2012/09/17国家药监局明确纳米银类产品重新注册　 2006年4月，国家食品药品监督管理局发布《关于纳米生物材料类医疗器械产品分类调整的通知》（国食药监械〔2006〕146号），将纳米生物材料类医疗器械（如纳米金属银材料制成的医疗器械）明确为第三...【详细信息】
2012/09/132012年上半年我国医疗器械对外贸易形势分析 2012年1～6月，我国医疗器械对外贸易仍然保持增长势头，进出口总额达到138.3亿美元，同比增长14.76 %，低于去年同期增幅27.55个百分点，但高于今年同期医药贸易1.77个百分点，占医...【详细信息】
2012/09/04FDA医疗器械用户付费法案做出最新调整医疗器械用户费用的收取源于2002年，根据《医疗器械用户收费及现代化法》的规定，生产商在进行注册、产品登记、以及提交申请或上市通告时需向FDA缴纳一定的费用。在生产商缴纳的...【详细信息】
2012/09/03药监局要求严防不合格化工原料进入制药企业　　近日，媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油，生产7-氨基头孢烷酸（简称7-ACA）并销售给制药企业。国家食品药品监管局对此高度关注，已派出调查组展开调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把...【详细信息】

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