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欧洲医药管理局建议批准第一例基因治疗产品

      近期欧洲医药管理局(EMA)人用医学制品委员会(CHMP)建议批准第一例基因治疗产品-Glybera(alipogene tiparvovec)在欧盟市场上市。Glybera旨在用于治疗在经过饮食限制脂肪摄取后,依然发生严重程度或者多次胰脏炎发作的脂蛋白酯酶(LPL)缺陷的病人。
      Glybera是CHMP建议通过的第一例基因治疗药物,在经过对大量的临床试验数据进行评估后,CHMP认为Glybera的益处将大于其已知的风险。
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