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2018/05/31总局关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知为进一步落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批，提高审评审批效率，国家药品监督管理局组织对医疗器械延续注册等部分申报资料要求进行了研究。【详细信息】
2018/05/18科技部：医疗器械重点突破6大技术，发展9类产品 5月10日，为加快推进生物技术与生物技术产业发展，科技部制定并印发《“十三五”生物技术创新专项规划》文件，提出到2020年我国生物技术领域要实现整体“并跑”、部分“领跑”的总体目标，其中要重点支持领域中，对生物医学工程与医疗器械领域进行了部署。【详细信息】
2018/04/23我国医疗器械产业正在追赶世界先进水平在国家战略、新医改、进口替代、老旧设备更新换代、医疗器械升级、产品结构调整等诸多因素的影响下，中国医疗器械行业保持发展增速，超越全球医疗器械产业平均增幅。【详细信息】
2018/04/03中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过 2018年3月20至3月22日，中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第13次管理委员会会议在上海召开，美国、欧盟、日本等10个国家和地区的监管机构作为管理委员会正式成员出席了会议，世界卫生组织作为官方观察员列席了会议。会上，由我国提出的“医疗器械临床评价”新工作项目，得到了与会成员的一致支持，顺利立项。【详细信息】
2018/03/16国务院机构改革方案正式亮相，医械行业将迎来七大变！ 2018年3月13日，国务院机构改革方案正式亮相，提请十三届全国人大一次会议审议，医械行业将迎来七大变。【详细信息】
2018/03/09总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）（以下简称《办法》）已发布，自2018年3月1日起施行。【详细信息】
2018/02/12知识产权局重点支持国产高端医疗器械！继国家发改委、卫计委、工信部、科技部、药监总局之后，又一个部门将高端医疗器械列为了本部门的重点支持对象。【详细信息】
2018/01/31总局印发《医疗器械标准规划（2018—2020年）》为深入贯彻《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》（中发〔2017〕24号）和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），按照《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，食品药品监管总局组织制定了《医疗器械标准规划（2018—2020年）》。【详细信息】
2018/01/22科技部将加速推进医疗器械的国产化、高端化！ 1月9日，全国科技工作会议在京召开。科技部部长在工作报告中明确提出，2018年，科技部将加速推进医疗器械的国产化、高端化、品牌化、国际化，对国产高端医疗器械是一大利好。【详细信息】
2018/01/08总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）【详细信息】

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