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2018/11/22中国展团亮相全球最大国际医疗器械展全球最大的国际医疗器械设备展１２日在德国杜塞尔多夫会展中心开幕，庞大的中国展团引人注目。【详细信息】
2018/11/14关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）文件要求，国家药监局综合司下发了关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知。【详细信息】
2018/10/31国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号，以下简称《办法》）已发布，自2019年1月1日起施行。【详细信息】
2018/10/08政策支持不断加大医疗器械产业发展机遇巨大医疗器械产业来说，改革开放四十周年来，国家不断加大政策支持，产业政策密集落地。在2018年1月9日召开的全国科技工作会议上，科技部部长表示，2018年，科技部将加速推进医疗器械的国产化、高端化、品牌化、国际化。预计到2020年，医学装备行业市场规模会突破8000亿元。【详细信息】
2018/09/10再见CFDA！国家药监局英文简称改为NMPA 　　今年3月，在改革监管体系的大背景下，考虑到药品监管的特殊性，国家单独组建了国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。国家食品药品监督管理总局（CFDA）则不再保留。【详细信息】
2018/08/13国家药监局：鼓励创新医疗器械研发为鼓励创新医疗器械的研发，国家药监局通过设立特别通道，加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。【详细信息】
2018/08/13国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，现将2018年医疗器械行业标准制修订项目印发给你们，并将有关要求通知如下【详细信息】
2018/07/20国家药品监督管理局办公室关于印发2018年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知根据《国家药品监督管理局办公室关于开展2018年国家医疗器械抽检工作的通知》（药监办〔2018〕2号）的要求，现将2018年国家医疗器械抽检产品检验方案印发，请按照要求认真组织实施。【详细信息】
2018/06/27沃华上海办公室搬迁通知　　由于政府拆迁和公司规模扩大的双重需要，沃华将于2018年6月29日搬迁至同达创业大厦（原办公室慧谷白猫科技园500米），在此，感谢各界人士长期以来对我们的关注和支持。我们也将继续为您提供更优质的产品认证...【详细信息】
2018/06/25盘点被纳入特别审批和优先审批程序的体外诊断产品截止2018年5月31日，CMDE公示显示已有183项产品被纳入创新医疗器械特别审批通道，其中37项为体外诊断产品，占产品总数的16.94%；已有15项产品纳入医疗器械优先审批通道，其中6项为体外诊断产品，占产品总数的40%。【详细信息】

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