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2019/02/01注册人制或带来医疗器械行业新突破继药品上市许可持有人制度改革之后，医疗器械注册人制度改革试点也将稳步推进。据国家药品监督管理局官网消息，日前，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开，会议部署了2019年五项重点工作，其中“强化创新引领，提升发展质量”放在首要位置。会议提出，要积极推进创新医疗器械发展，扎实推进临床试验管理创新，稳步推进注册人制度试点。【详细信息】
2019/02/012019年春节放假通知（2月2日-2月10日）值此佳节之际，沃华全体同仁祝您身体健康、诸事顺利，合家欢乐!【详细信息】
2019/01/07我国医疗器械产业进入高端发展新阶段在国产医疗器械创新方面，目前我国医疗器械产业基本形成多学科交叉的研究开发体系，且已进入以中端产品为主向高端产品发展，由小变大、由弱变强的新阶段。国内医疗器械行业也正在逐步形成以企业为主体，以市场为导向，产、学、研、用相结合的技术创新体系。【详细信息】
2018/11/22中国展团亮相全球最大国际医疗器械展全球最大的国际医疗器械设备展１２日在德国杜塞尔多夫会展中心开幕，庞大的中国展团引人注目。【详细信息】
2018/11/14关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）文件要求，国家药监局综合司下发了关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知。【详细信息】
2018/10/31国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号，以下简称《办法》）已发布，自2019年1月1日起施行。【详细信息】
2018/10/08政策支持不断加大医疗器械产业发展机遇巨大医疗器械产业来说，改革开放四十周年来，国家不断加大政策支持，产业政策密集落地。在2018年1月9日召开的全国科技工作会议上，科技部部长表示，2018年，科技部将加速推进医疗器械的国产化、高端化、品牌化、国际化。预计到2020年，医学装备行业市场规模会突破8000亿元。【详细信息】
2018/09/10再见CFDA！国家药监局英文简称改为NMPA 　　今年3月，在改革监管体系的大背景下，考虑到药品监管的特殊性，国家单独组建了国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。国家食品药品监督管理总局（CFDA）则不再保留。【详细信息】
2018/08/13国家药监局：鼓励创新医疗器械研发为鼓励创新医疗器械的研发，国家药监局通过设立特别通道，加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。【详细信息】
2018/08/13国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，现将2018年医疗器械行业标准制修订项目印发给你们，并将有关要求通知如下【详细信息】

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