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新闻动态
  • 2011/07/11国家食品药品监督管理局发布2011年第2期违法药品、医疗器械、保健品广告公告汇总 日前,为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,国家食品药品监督管理局发布了2011年第2期违法药品、医疗器械、保健品广告公告汇总。 根据《药品广告审查办...【详细信息】
  • 2011/07/05医疗器械召回 跨国企业在华不免责 国内医疗器械召回正式结束了无法可循的时代。     《医疗器械召回管理办法(试行)》(下称《办法》)今日正式施行,明确存在安全隐患而不主动召回医疗器械的企业将从重处罚。     由于该办法...【详细信息】
  • 2011/07/05国内《医疗器械召回管理办法(试行)》       对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例,对保障公众用械安全起到了重要的作用,也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。为逐步建立健全符合我国监管实际的医疗器械召回...【详细信息】
  • 2011/06/17医疗器械注册管理办法                   第一章 总则   第一条 为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。   第二条 在中华人民共和国境内销售、...【详细信息】
  • 2011/06/17医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定   第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。   第二条 凡在中华人民共和国境内销售...【详细信息】
  • 2011/06/17医疗器械临床试验规定 第一章 总则     第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。     第二条 医疗器械临床试验的实施...【详细信息】
  • 2011/06/17医疗器械注册管理办法                   第一章 总则   第一条 为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。   第二条 在中华人民共和国境内销售、...【详细信息】
  • 2011/06/17医疗器械监督管理条例                                第一章  总则   ...【详细信息】
  • 2011/06/17医疗器械经营企业许可证管理办法 第一章 总 则   第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。   第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。   第三条...【详细信息】
  • 2011/06/17中药外贸欧盟受阻 东盟生机盎然 据了解,中国-东盟自由贸易区的正式确立带来了19亿人口的巨大市场,这一市场凸显的商机。   《医药经济报》记者在药博会位于广西玉林中药港3楼的展示大厅看到,主办方开设了东盟厂商专区,越南洋峰药业有限公...【详细信息】
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