新闻动态
- 2012/11/28沃华参加德国国际医院及医疗设备展览会 2012年11月14-17日,沃华国际医疗器械注册机构参加了备受国际医疗界瞩目的全球最大的医院及设备展——德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览。该展由德国Messe Düsseldorf GmbH主办...【详细信息】
- 2012/11/26REACH-IT新版即将公布 REACH-IT新版本将于11月30日进行公布。为了安装更新版本,ECHA将在11月28日12:00 (EET)关闭REACH-IT提交系统,并与11月30日12:00开放新系统。期间的2天,将不能REACH-IT。  ...【详细信息】
- 2012/11/23ECHA发布操作指南助企业提升CSR质量 ECHA公布操作指南15版“如何完成人体健康定性评估并体现在化学品安全报告(CSR)中”。该操作指南主要是为了帮助REACH注册者,特别是准备在2013年5月31日注册截止期前完成注册的注册...【详细信息】
- 2012/11/21比利时发布食品接触材料及儿童护理产品BPA禁令 近日,比利时批准一项措施,禁止在食品接触材料和年幼儿童用物品中使用双酚A(BPA)。新法律将于2013年1月1日生效。 该议案最初于2012年2月由比利时...【详细信息】
- 2012/11/20边振甲副局长出席内地与香港药品监管合作磋商会议 2012年11月14日上午,国家食品药品监督管理局边振甲副局长在深圳会见了到访的香港卫生署黎洁廉副署长一行,并出席了内地与香港药品监管合作磋商会议。双方回顾了近年来内地和香港...【详细信息】
- 2012/11/16焦红副局长到上海调研医疗器械监管工作 2012年11月12~13日,国家食品药品监管局副局长焦红同志到上海市调研医疗器械监管工作。焦红副局长听取了上海市食品药品监管局的工作汇报,视察了上海市医疗器械检测所,并在上海...【详细信息】
- 2012/11/14我国医疗监护仪行业发展现状 (1)我国医疗监护仪市场需求状况 近年来,我国医疗器械的市场在稳步增长,医疗监护仪从过去主要用于危重病人的监护,发展到目前普通病房的监护,甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了应用的需求...【详细信息】
- 2012/11/07欧盟公布2013-2015REACH物质评估计划草案 日前,欧洲化学品管理局(ECHA)准备了2013-2015年对滚动条计划(CoRAP)更新草案,该计划草案包括REACH法规物质评估过程中提议被成员国评估的116个物质。 &n...【详细信息】
- 2012/11/06英国食品安全局革新肉类工厂审核报告样式 据英国食品安全局消息,10月26日英国食品安全局发布通报称,将变更肉类工厂审核报告的样式,增强审核报告的一致性,使其更加简洁易懂。本次变更将自2012年10月29日起生效。 &nb...【详细信息】
- 2012/11/05企业实施新修订GMP的具体期限是什么? 答:根据《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安〔2011〕101号)要求,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企 业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合...【详细信息】