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培训研讨会
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新版医疗器械EMC标准培训


新版医疗电气设备电磁兼容标准培训

20134月下旬      上海

主办单位:上海沃华产品认证服务有限公司 



培训背景

强制性行业标准YY0505-2005《医疗电气设备 1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》于200545发布,这是继1995年我国批准发布“GB9706.1-1995医用电气设备安全通用要求”强制性国家标准之后又一部有关医用电气设备安全通用要求的基础标准。该标准于2011年经过换版修订,目前国家食品药品监督局已颁布实施。本期培训是为了满足企业需要,更好的贯彻执行该标准的要求,提高医疗器械企业对YY0505标准的认识和了解,从而降低经济和时间成本。

培训对象

涉及这一强制性标准的医用电气设备生产企业的设计人员、技术管理部门负责人、质量管理部门负责人及电磁兼容测试人员和其他想了解有关技术知识的人员。

培训内容

主要培训内容:YY0505标准条款解读

  1.  标准适用范围;
  2. 通用要求;
  3. 识别、标记和文件要求;
  4. EMC专标特殊要求;
  5. 标准试验项目及试验方法。

讲师介绍

药监局高级工程师、长期从事EMC检测和研究,曾发表多部EMC论著。

 培训目标

帮助企业更好理解YY0505/IEC 60601-1-2的相关内容,掌握医用电气设备电磁兼容设计与整改对策,使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高,也让企业在涉及到此要求的时候少走弯路,并且能够对此领域有一个系统性的全面认识,从而为实际工作提供切实有效的帮助。

主办单位介绍

    上海沃华产品技术服务有限公司成立于2009年,专注于医疗器械行业法规咨询。上海沃华在北京、上海、宁波、青岛、广州、佛山设立了多家分公司。我们可以为医疗器械企业提供全面的市场调研、产品技术支持、企业投资核算、厂房选址、临床试验报告、质量体系建立、第三方审核及全球医疗器械上市许可等全方面的服务。上海沃华拥有多名经验丰富,技术精练的工程师,可以为企业提供最为专业的辅导和服务。


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上海沃证产品技术服务中心  培训服务部

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