新闻动态
- 2012/05/16保健食品 再注册相关问题 为进一步规范保健食品再注册工作,根据《保健食品注册管理办法(试行)》、《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》(国食药监许【2010】300号)等规定,自2012年5月1日起,对...【详细信息】
- 2012/05/16沃华成功签约圣戈班 沃华医疗器械工程师及工作人员与圣戈班(中国)投资有限公司近期通过愉快的接洽,沃华工作人员的权威专业得到了圣戈班管理层的高度认同,与沃证医疗器械注册机构确立长期合作伙伴关系。【详细信息】
- 2012/04/12YY 0054-2010 《血液透析设备》行业标准 YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下: 一、强制性行业标准(共34项) 1.YY 0054-2010 《血液透析设备》(代替YY 0054-2003...【详细信息】
- 2012/03/22QSR820 FDA法规 Part 820——质量体系法规——目录 820.1 范围 820.3 定义 &nbs...【详细信息】
- 2011/12/31国家医疗器械质量公告 (2011年第3期,总第50号)【详细信息】
- 2011/09/16国家食药监局曝光四种医疗器械违法广告 据新华社消息:国家食品药品监督管理局日前曝光了“超强辐射治疗仪”等四种涉嫌欺骗和误导消费者的医疗器械违法广告。 这四种医疗器械广告包括: 青岛伍龙生物科技有限公司生产的“超强辐射治疗器” 其批准的医疗器...【详细信息】
- 2011/09/16上海将医疗器械第三方物流纳入监管 医疗器械产业快速发展,让众多经营企业选择第三方物流负责储运产品,但有一些企业却私下虚设仓库或设置“地下仓库”储运医疗器械,造成社会隐患。上海市食品药品监管部门发布通知,依法将医疗器械第三方物流储运行...【详细信息】
- 2011/08/19沃华为河北拓普完成美国FDA注册 【详细信息】
- 2011/08/192011年我国医械进出口总额将超1500亿元 2011年上半年,我国医疗器械月均出口额为11.89亿美元,单月出口额最高值在6月份达13.51亿美元,环比增长4.41%。从贸易方式上看,一般贸易方式占56.59%,加工贸易方式占38.12%,与2010年同期相比变化不大。 ...【详细信息】
- 2011/08/19卫生部:医疗器械出问题不主动召回将重罚 与老百姓健康息息相关的医疗器械如果出了问题,医疗器械生产企业必须实施召回。《医疗器械召回管理办法(试行)》(以下简称《办法》)已由卫生部令第82号发布,自本月起正式施行。记者了解到,《办法》施行后,...【详细信息】