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培训研讨会
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MDD欧盟医疗器械指令培训

一、背景简介
MDD是目前欧洲可见到的最为全面的医疗器械方面的规定,在该指令中,共有23个条款和12个附录。医疗器械相关企业必须满足MDD指令中规定的要求,方可进入欧盟市场。
 
二、培训对象
医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员,医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员
 
三、培训目标
帮助企业及相关单位更好掌握MDD指令的相关要求,使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高,对此领域有一个系统性的全面认识,从而为实际工作提供切实有效的帮助。
 
四、培训内容
1.CE认证的意义及MDD概述
2.MDD要求的程序文件及对应的指南和标准
3.MDD技术文件编写要求
4.认证过程中常见的问题
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