境内医疗器械注册代理服务返回首页
①医疗器械产品注册申请表
②医疗器械生产企业资格证明
③原医疗器械注册证书
④医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告
⑤适用的产品标准及说明
⑥产品质量跟踪报告
⑦产品使用说明书
⑧产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件
⑨所提交材料真实性的自我保证声明
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