新闻动态
- 2020/10/27国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知 根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告,做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作,现就有关要求通知如下【详细信息】
- 2020/09/17疫燃当下,众志成城,奔跑吧—献给充满激情与梦想的沃华人! 2020年9月公司在江苏启东的恒大海上威尼斯进行了“沙滩飞盘”拓展训练活动。此次活动不仅在忙碌之余放松心情,拥抱自然,更增进了同事之间的默契与团队凝聚力。【详细信息】
- 2020/08/04国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知 为进一步统一对强制性行业标准的认识,切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施,根据《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》和《医疗器械标准管理办法》,现就进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项通知如下【详细信息】
- 2020/03/19疫情之下我国医疗器械国产替代加速 随着人们对健康的追求和防护意识的增强,国家对医疗器械产业的重视增强及扶持政策的推动,国产替代将成为未来器械产业的主旋律,通过借鉴其他细分领域的成功替代经验,技术、性价比、流通渠道、平台化的服务等都是国产替代的制胜关键。 【详细信息】
- 2020/02/25国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知 根据国务院联防联控工作机制物资保障组有关工作安排,为进一步提升医用防护服产能,切实做好新型冠状病毒疫情的防控工作,现就加快医用防护服注册审批和生产许可事项通知如下:【详细信息】
- 2020/01/212020年春节放假通知(1月22日-1月30日) 值此佳节之际,沃华全体同仁祝您身体健康,万事如意,阖家幸福!【详细信息】
- 2020/01/03国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,解决严重危及生命疾病的临床治疗需求,加快相关医疗器械的审评审批,根据《医疗器械监督管理条例》,结合我国医疗器械注册管理相关要求及审评工作实践,制定本指导原则。【详细信息】
- 2019/11/28医疗器械市场:预计2022年规模将超9000亿 中国医疗器械市场规模近五年来一直保持稳步增长,预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。【详细信息】
- 2019/08/27国家药监局:在临床上一大批中高端医疗器械实现国产化 国务院办公厅日前印发《治理高值医用耗材改革方案》,提出要聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革。在1日举行的国务院政策例行吹风会上,国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员表示,近些年,我国医疗器械产业发展持续保持高速增长,远远高于国民经济的整体发展水平。【详细信息】
- 2019/08/21国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加快推进医疗器械产业创新发展,为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验,国家药品监督管理局(以下简称国家局)决定进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作,现将有关事项通知如下:【详细信息】