新闻动态
- 2018/04/23我国医疗器械产业正在追赶世界先进水平 在国家战略、新医改、进口替代、老旧设备更新换代、医疗器械升级、产品结构调整等诸多因素的影响下,中国医疗器械行业保持发展增速,超越全球医疗器械产业平均增幅。【详细信息】
- 2018/04/03中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过 2018年3月20至3月22日,中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第13次管理委员会会议在上海召开,美国、欧盟、日本等10个国家和地区的监管机构作为管理委员会正式成员出席了会议,世界卫生组织作为官方观察员列席了会议。会上,由我国提出的“医疗器械临床评价”新工作项目,得到了与会成员的一致支持,顺利立项。【详细信息】
- 2018/03/16国务院机构改革方案正式亮相,医械行业将迎来七大变! 2018年3月13日,国务院机构改革方案正式亮相,提请十三届全国人大一次会议审议,医械行业将迎来七大变。【详细信息】
- 2018/03/09总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知 《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)(以下简称《办法》)已发布,自2018年3月1日起施行。【详细信息】
- 2018/02/12知识产权局重点支持国产高端医疗器械! 继国家发改委、卫计委、工信部、科技部、药监总局之后,又一个部门将高端医疗器械列为了本部门的重点支持对象。【详细信息】
- 2018/01/31总局印发《医疗器械标准规划(2018—2020年)》 为深入贯彻《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》(中发〔2017〕24号)和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),按照《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求,食品药品监管总局组织制定了《医疗器械标准规划(2018—2020年)》。【详细信息】
- 2018/01/22科技部将加速推进医疗器械的国产化、高端化! 1月9日,全国科技工作会议在京召开。科技部部长在工作报告中明确提出,2018年,科技部将加速推进医疗器械的国产化、高端化、品牌化、国际化,对国产高端医疗器械是一大利好。【详细信息】
- 2018/01/08总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)【详细信息】
- 2018/01/032018年,医疗器械的12大发展趋势 医疗设备正改变着全球医疗健康领域的各个方面,从物联网技术到3D打印,新颖的创新医疗设备正逐渐走入到医疗保健机构和患者家中。2018年,医疗器械政策层面将有12大发展趋势。【详细信息】
- 2017/12/25总局发布医疗器械网络销售监督管理办法 国家食品药品监督管理总局令 第38号《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年3月1日起施行。【详细信息】