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2018/08/13国家药监局：鼓励创新医疗器械研发为鼓励创新医疗器械的研发，国家药监局通过设立特别通道，加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。【详细信息】
2018/08/13国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，现将2018年医疗器械行业标准制修订项目印发给你们，并将有关要求通知如下【详细信息】
2018/07/20国家药品监督管理局办公室关于印发2018年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知根据《国家药品监督管理局办公室关于开展2018年国家医疗器械抽检工作的通知》（药监办〔2018〕2号）的要求，现将2018年国家医疗器械抽检产品检验方案印发，请按照要求认真组织实施。【详细信息】
2018/06/27沃华上海办公室搬迁通知　　由于政府拆迁和公司规模扩大的双重需要，沃华将于2018年6月29日搬迁至1号楼701室，在此，感谢各界人士长期以来对我们的关注和支持。我们也将继续为您提供更优质的产品认证和更完善的服务！新公司办公地址信...【详细信息】
2018/06/25盘点被纳入特别审批和优先审批程序的体外诊断产品截止2018年5月31日，CMDE公示显示已有183项产品被纳入创新医疗器械特别审批通道，其中37项为体外诊断产品，占产品总数的16.94%；已有15项产品纳入医疗器械优先审批通道，其中6项为体外诊断产品，占产品总数的40%。【详细信息】
2018/05/31总局关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知为进一步落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批，提高审评审批效率，国家药品监督管理局组织对医疗器械延续注册等部分申报资料要求进行了研究。【详细信息】
2018/05/18科技部：医疗器械重点突破6大技术，发展9类产品 5月10日，为加快推进生物技术与生物技术产业发展，科技部制定并印发《“十三五”生物技术创新专项规划》文件，提出到2020年我国生物技术领域要实现整体“并跑”、部分“领跑”的总体目标，其中要重点支持领域中，对生物医学工程与医疗器械领域进行了部署。【详细信息】
2018/04/23我国医疗器械产业正在追赶世界先进水平在国家战略、新医改、进口替代、老旧设备更新换代、医疗器械升级、产品结构调整等诸多因素的影响下，中国医疗器械行业保持发展增速，超越全球医疗器械产业平均增幅。【详细信息】
2018/04/03中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过 2018年3月20至3月22日，中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第13次管理委员会会议在上海召开，美国、欧盟、日本等10个国家和地区的监管机构作为管理委员会正式成员出席了会议，世界卫生组织作为官方观察员列席了会议。会上，由我国提出的“医疗器械临床评价”新工作项目，得到了与会成员的一致支持，顺利立项。【详细信息】
2018/03/16国务院机构改革方案正式亮相，医械行业将迎来七大变！ 2018年3月13日，国务院机构改革方案正式亮相，提请十三届全国人大一次会议审议，医械行业将迎来七大变。【详细信息】

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