俄罗斯医疗器械注册-医疗器械欧亚联盟注册

据统计，虽然俄罗斯医疗器械市场进口替代速度较慢，大型医学装备、高值耗材等产品被欧美产品垄断。但老旧机型偏多，使用时间较长。近几年，中国医疗器械在俄市场份额略有增长，影像类设备开发力度较大。未来1~3年，俄罗斯医疗器械市场将释放出更大活力。进入俄罗斯市场需要特别了解相关医疗器械注册法规。

俄罗斯医疗器械注册证必须在2021年1月1日前根据新的欧亚联盟规则进行更新换证欧亚联盟EA EU MED认证【欧亚一体化注册】。海关联盟医疗器械注册证将从2021年强制性实施，欧亚经济委员会理事会 2017年9月4日第17号建议欧亚联盟医疗器械注册证法规从2018年1月1日生效实施以来过渡到2021年全面实施。

上海沃华注重俄罗斯和独联体国家医疗器械注册制度的研究，服务中国医疗器械企业进入俄罗斯联邦国家市场 请联系医疗器械注册部张经理 138-1628-7446