上海沃华产品技术服务有限公司,为您提供一站式的注册服务!全国统一免费服务热线:400-016-1080   021-51088618 Chinese/English
服务范围
化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716咨询返回首页

  化妆品如果想在美国和欧盟市场上销售,都应该符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即GMPC,GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products(化妆品良好生产规范),可分为GMPC(US)美标, GMPC(EU)欧标, GMPC(ASEAN)东盟标,分别由美国FDA,欧盟委员会和东盟委员会监管。

  ISO22716是针对欧盟最新法规(EC)NO 1223/2009面向欧洲市场可以做的认证,符合该协调标准即符合欧盟化妆品法规,在2013年7月11日后,化妆品出口欧盟必须进行该认证。

  GMPC与ISO22716的主要区别在于:GMPC不是强制性标准,是一个鼓励实施的指引,而ISO22716是化妆品进入欧盟的强制性要求。

  沃华可提供化妆品GMPC认证ISO22716咨询,资深工程师解读法规,热线:021-5108-8618

  实际上GMPC与ISO22716的内容大同小异,包含质量体系、 采购、 生产、 分包生产和质量管理等五个部分,主要内容包括:

  1.人员
  只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
  2.厂房设施
  无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
  3.卫生控制
  严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
  4.设备
  工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
  5.加工控制
  化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
  6.产品回收
  所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。

上一篇:暂时无相关信息

下一篇:暂时无相关信息

企业介绍 | 法律声明 | 网站地图 | 认证查询 | 资料下载 | 在线留言 | 联系方式
上海沃华产品技术服务有限公司 Copyright 2019 www.mdd-ce.com, 版权所有 沪ICP备16037738号-1
电话:021-51088618;400-016-1080 地址:上海市长宁区天山路641号慧谷白猫科技园1号楼701室
友情链接: CE认证 | BIM咨询 | 深圳注册公司

沪公网安备 31010502002363号