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国产化妆品申报注册服务返回首页

  化妆品注册分为国产化妆品和进口化妆品两类,又分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。
  普通化妆品分类:发用品  指(趾)甲用品  护肤品  芳香品  彩妆品
  特殊用途化妆品分类:1、育发类*  6、防晒类※  2、健美类*  7、除臭类※  3、美乳类*  8、祛斑类※  4、染发类  9、脱毛类※  5、烫发类*
  以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试验。  


  化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②审批办公室;③评审委员会;④卫生行政部门。 
  检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫生防疫站)、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所(简称环境所)、中国预防医学科学院等。进口化妆品检验部门指定为环境所。
  审批办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为各省、直辖市卫生厅(局)的审批受理机构、卫生部食品化妆品监督审批办公室。
  评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。原为各省、直辖市的初审委员会和卫生部评审委员会。
  卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品赋予化妆品批准文号。批准文为卫妆准字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫妆进字(XXXX)第XXXX号(进口)。


哪些类别的化妆品必须由卫生部审批?
  进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。国产普通化妆品由省级卫生行政管理部门审批即可。
  进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品;国产特殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测。地方负责初审检测,省卫生厅(局)负责初评;中央卫生检测单位负责终审检测,卫生部评审办终审。


  要做哪些检验项目?周期多长?
  化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。
  检验时间一般在2-4个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。 

  对化妆品配方有什么要求?
(1)所有生产时加入的成分均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂;
(2)给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;
(3)配方中的成份应使用INCI*名称,不得使用商品名;  
(4)配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号;
(5)配方中的成份应给出百分含量,不得仅给出含量范围;  
(6)配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出其学名(拉丁文);
(7)配方成份中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;
(8)分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出;
(9)配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例。

  检验中特殊情况要求: 
(1)配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品,除需常规检测外,还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验;  
(2)配方成份中含有果酸的,应进行果酸含量检测;  
(3)防晒产品宣传或标示SPF值的,应提供相应的检验方法和检验结果。

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