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有源植入医疗器械指令AIMDD90/385/EEC返回首页

适用范围: 有源可植入医疗器械 - 有源医疗器械是指通过电源或者其它能源来发挥其功能,而不是靠人体或重力直接带动的医疗器械。有源可植入医疗器械是指任何可以通过内、外科方式,全部或部分植入人体,或者用医疗手段插入人体孔窍,并旨在经此过程后留在人体内的有源医疗器械。

  基本要求: 有源可植入医疗器械必须满足指令90/385/EEC附录规定的基本要求。

目前,在中国很少有制造AIMDD的企业。

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