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美国医疗器械FDA510K注册咨询返回首页

我们将按照美国政府的有关规定对您的产品进行确认和分类;提供美国FDA的有关法律和法规文件;指导您完成申报文件。

A.按照FDA的要求对医疗器械产品分类;

B.提供相关的FDA法规和指南文件;

C.选择符合要求的上市审批程序;

D.产品测试的指导和帮助;

E. 申报资料的准备和翻译;

F. 产品的注册申报;

G. 注册进程的跟踪。

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