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2013/08/02自由销售证明-Certificate of Free Sale 自由销售证明Certificate of Free Sales(CFS)此证明书用于证明产品在其原产地可以自由营销。若产品是医疗器械，进口国监管当局亦会根据此自由销售证明书，批准该产品在进口国销售。【详细信息】
2013/08/01数字化医疗建设提高医疗效率数字化医院是基于现代信息技术的全新医疗服务和医院管理模式。它是通过先进的计算机及网络技术，将患者的诊疗信息、卫生经济信息与医院管理信息等各类信息进行有效收集、储存、传输、整合，并实现各类业务流程的优化和信息利用最大化的综合信息系统。【详细信息】
2013/07/31国家卫计委：植入性医疗器械规范化管理日前，国家卫生计生委办公厅发出通知，要求加强植入性医疗器械临床使用监管。通知针对植入性医疗器械的管理，从采购、临床使用、技术培训、不良事件报告等环节，提出了“一条龙”规范化管理要求，以维护患者合法权益。【详细信息】
2013/07/30国家药监局将发医疗器械监管新政 7月18日，从现国家药监局获悉，近期药监部门即将出台两项医疗器械监管新政，分别将对创新医疗器械产品注册进行指导，以及进一步简化医疗器械重新注册要求。业内人士表示，相关措施出台后将有助于促进医疗器械产业兼并整合，更加有利于创新性医疗器械企业发展。【详细信息】
2013/07/30部分省市医疗器械监管工作座谈会顺利举行为进一步加强医疗器械监管工作，广泛听取意见和建议，交流工作经验，2013年7月23～24日，国家食品药品监督管理总局在浙江省召开部分省市医疗器械监管工作座谈会，焦红同志出席会议并讲话。【详细信息】
2013/07/30沃华参加第14届全国医疗器械区域博览会 7月26-28日，天气异常火热，却难阻第14届全国国医疗器械区域博览会的人头涌动，沃华也作为参展商之一，见证了这一盛会。【详细信息】
2013/07/16医疗软件国内SFDA注册医疗器械软件申报资料要求一、适用范围本文适用于所有医疗器械软件，具体包括： 1、独立软件：本身是医疗器械或附件的软件，如医疗数据或图像处理软件、仅与医疗器械硬件通信获取数据或图像的软件...【详细信息】
2013/05/31中国受限化妆品GMP 日前，有消息称欧盟将于2013年7月11日开始，强制要求欧洲市场中销售的全部化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009（即化妆品GMP）要求，其中部分要求将先于上述日期开始执行。【详细信息】
2013/03/18热烈祝贺沃华为江苏金世工坊家化有限公司完成FDA注册 2013年3月15日，江苏金世工坊家化有限公司在沃华国际医疗器械注册机构专业工程师的培训指导下，在经过美国FDA认证官员四天的现场检查后，顺利通过了美国FDA的cGMP认证，成为江苏省屈指可数的通过美国FDA的cGMP认证的生产企业。【详细信息】
2013/03/05ECHA将为特殊情况下的注册“困难户”提供支持 2013年3月1日，ECHA发文提醒：如企业面对某些特殊情况，导致其不能及时完成REACH注册的，应于截止期2013年5月31日前告知ECHA。在2010年第一个REACH注册截止期，主管联络小...【详细信息】

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