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新闻动态
  • 2013/08/06国产医疗器械又迎发展大机遇 7月25~27日,中国医学装备协会第二十二届学术年会在青岛市召开。国产医疗器械在政府采购中将获得更多的政策倾斜。【详细信息】
  • 2013/08/05工信部新增扶持国内医疗器械项目 今年工业和信息化部医药行业扶持专项将继续扩容,在去年对化学药、生物药和中药扶持 专项的基础上,对于医疗器械和设备企业也新增扶持专项,这个扶持专项的出台将对医疗企业的发展起到推动的作用,对于整个行业的发展都有很大的推动。【详细信息】
  • 2013/08/02欧盟授权代表 欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一家公司。该公司可代表EEA境外的制造商履行 欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。 【详细信息】
  • 2013/08/02自由销售证明-Certificate of Free Sale 自由销售证明Certificate of Free Sales(CFS)此证明书用于证明产品在其原产地可以自由营销。 若产品是医疗器械,进口国监管当局亦会根据此自由销售证明书,批准该产品在进口国销售。【详细信息】
  • 2013/08/01数字化医疗建设提高医疗效率 数字化医院是基于现代信息技术的全新医疗服务和医院管理模式。它是通过先进的计算机及网络技术,将患者的诊疗信息、卫生经济信息与医院管理信息等各类 信息进行有效收集、储存、传输、整合,并实现各类业务流程的优化和信息利用最大化的综合信息系统。【详细信息】
  • 2013/07/31国家卫计委:植入性医疗器械规范化管理 日前,国家卫生计生委办公厅发出通知,要求加强植入性医疗器械临床使用监管。通知针对植入性医疗器械的管理,从采购、临床使用、技术培训、不良事件报告等环节,提出了“一条龙”规范化管理要求,以维护患者合法权益。【详细信息】
  • 2013/07/30国家药监局将发医疗器械监管新政 7月18日,从现国家药监局获悉,近期药监部门即将出台两项医疗器械监管新政,分别将对创新医疗器械产品注册进行指导,以及进一步简化医疗器械重新注册要求。业内人士表示,相关措施出台后将有助于促进医疗器械产业兼并整合,更加有利于创新性医疗器械企业发展。【详细信息】
  • 2013/07/30部分省市医疗器械监管工作座谈会顺利举行 为进一步加强医疗器械监管工作,广泛听取意见和建议,交流工作经验,2013年7月23~24日,国家食品药品监督管理总局在浙江省召开部分省市医疗器械监管工作座谈会,焦红同志出席会议并讲话。【详细信息】
  • 2013/07/30沃华参加第14届全国医疗器械区域博览会 7月26-28日,天气异常火热,却难阻第14届全国国医疗器械区域博览会的人头涌动,沃华也作为参展商之一,见证了这一盛会。【详细信息】
  • 2013/07/16医疗软件国内SFDA注册 医疗器械软件申报资料要求 一、 适用范围 本文适用于所有医疗器械软件,具体包括: 1、独立软件:本身是医疗器械或附件的软件,如医疗数据或图像处理软件、仅与医疗器械硬件通信获取数据或图像的软件...【详细信息】
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