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国产高端医疗器械新势力崛起

  近年来,国务院多次将医疗器械纳入国家发展战略,国家药品监管部门持续加大对医疗器械创新的扶持力度,在加快审批速度、加强沟通服务等方面作出积极改革。在监管部门和产业界的共同努力下,中国医疗器械产业进入发展加速期。
  据医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)综合业务处副处长介绍,从进入创新医疗器械特别审批绿色通道的190余个产品看,在大型影像设备、心血管植入物、骨科导航手术机器人等领域,国产医疗器械正出击高端产品领域,努力实现从跟跑到部分并跑的突破。
  国产高端医疗器械正在崛起,国内企业在抢占市场的过程中需要对其产品进行医疗器械注册,沃华将在国家政策法规方面给国内医疗器械企业提供专业的服务,为产品的顺利上市保驾护航。

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