上海沃华产品技术服务有限公司,为您提供一站式的注册服务!全国统一免费服务热线:400-016-1080   021-51088618 Chinese/English
新闻动态
行业动态返回首页
  • 2016/05/24医疗器械行业临床试验核查风暴来临 5月18日,CFDA发布《关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知》,《通知》中提到总局将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查,并对前次征求意见后修改的《2016年医疗器械临床试验现场检查要点》和《医疗器械临床试验现场检查程序》两个文件连同《医疗器械临床试验检查结果判定原则》一起再次公开征求意见。【详细信息】
  • 2016/05/1815省进行医疗经营冷链管理大督查 对医疗器械行业来说,当下最紧要的监管莫过于:CFDA的飞检,以及医疗器械冷链大督查。CFDA从天而降的飞检,迄今为止,针对的还都只是医疗器械生产企业。而医械冷链督查,专项针对医疗器械经营企业,波及范围也更广,在全国已成蔓延之势。【详细信息】
  • 2016/04/083D打印颈椎系统获FDA批准 2016年3月30日,美国医疗植入物生产商Renovis Surgical Technologies公司宣布,该公司的3D打印TeseraSC——多孔钛颈椎椎间融合系统,获得美国食品药品管理局(FDA)的510(K)市场准入许可。【详细信息】
  • 2016/01/05谷歌生命再发威,无针采血专利曝光 谷歌生命再发威 无针采血专利曝光【详细信息】
  • 2016/01/052015年 那些被“刷屏”的医疗创新之举 从借助手术机器人,突破世界外科手术“禁区”,到3D打印人工髋关节现“量产”,再到“触觉”智能机械手亮相,2015年医疗行业创新技术不断“刷屏”,其中不少为我国自主研发。【详细信息】
  • 2015/11/23Nature Communications-3D打印定制医疗导管 这项新技术发布在“Nature Communications”上,文章题为“Designing bioinspired composite reinforcement architectures via 3D magnetic printing.【详细信息】
  • 2015/10/13基因测序仪打开国产化大门 在新的产业格局下,进一步推动基因测序技术产业的协作,已成为业内共识。多位专家表示,我国基因测序产业需要政策、资本、技术等各方面的共同努力,加强基础研发与应用领域的密切沟通,联合推动方能促进产业快速发展。【详细信息】
  • 2015/10/133D打印引领医疗器械未来发展 3D打印引领医疗器械未来发展【详细信息】
  • 2015/08/27我国内窥镜市场发展情况   出口情况    2014年我国内窥镜出口金额4515.22万美元,出口金额同比增长17.1%,行业增幅高于医疗器械整体3.56%的同比增速。出口市场中,有非 洲、欧洲、拉丁美洲、和大洋洲出...【详细信息】
  • 2015/08/27体外诊断产品(IVD)发展状况及趋势   据波士顿咨询公司(BCG)估计,2013年全球体外诊断产品(IVD)市场规模为560亿美元,年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓,仅为3%~4%。新兴领域如分...【详细信息】
企业介绍 | 法律声明 | 网站地图 | 认证查询 | 资料下载 | 在线留言 | 联系方式
上海沃华产品技术服务有限公司 Copyright 2019 www.mdd-ce.com, 版权所有 沪ICP备16037738号-1
电话:021-51088618;400-016-1080 地址:上海市长宁区天山路641号慧谷白猫科技园1号楼701室
友情链接: CE认证 | BIM咨询 | 深圳注册公司

沪公网安备 31010502002363号