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  • 2011/09/16国家食药监局曝光四种医疗器械违法广告 据新华社消息:国家食品药品监督管理局日前曝光了“超强辐射治疗仪”等四种涉嫌欺骗和误导消费者的医疗器械违法广告。 这四种医疗器械广告包括: 青岛伍龙生物科技有限公司生产的“超强辐射治疗器” 其批准的医疗器...【详细信息】
  • 2011/09/16上海将医疗器械第三方物流纳入监管 医疗器械产业快速发展,让众多经营企业选择第三方物流负责储运产品,但有一些企业却私下虚设仓库或设置“地下仓库”储运医疗器械,造成社会隐患。上海市食品药品监管部门发布通知,依法将医疗器械第三方物流储运行...【详细信息】
  • 2011/08/192011年我国医械进出口总额将超1500亿元 2011年上半年,我国医疗器械月均出口额为11.89亿美元,单月出口额最高值在6月份达13.51亿美元,环比增长4.41%。从贸易方式上看,一般贸易方式占56.59%,加工贸易方式占38.12%,与2010年同期相比变化不大。   ...【详细信息】
  • 2011/08/19卫生部:医疗器械出问题不主动召回将重罚 与老百姓健康息息相关的医疗器械如果出了问题,医疗器械生产企业必须实施召回。《医疗器械召回管理办法(试行)》(以下简称《办法》)已由卫生部令第82号发布,自本月起正式施行。记者了解到,《办法》施行后,...【详细信息】
  • 2011/07/22关于开展部分高风险医疗器械生产企业生产质量管理体系专项检查的通知   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:   为贯彻落实2011年全国食品药品监督管理工作会议和全国医疗器械监督管...【详细信息】
  • 2011/07/15国家医疗器械质量公告   为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对经营企业销售的一次性使用无菌注射器进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。     &...【详细信息】
  • 2011/07/12美国FDA加强高风险医疗器械审查      美国国会调查机构“政府问责办公室”(GAO)发现,虽然一些高风险医疗器械获准上市销售,但美国监管部门并没有掌握足够的安全性资料,而当医疗器械在销售过程中出现问题时,监管部门也不...【详细信息】
  • 2011/07/11国家食品药品监督管理局发布2011年第2期违法药品、医疗器械、保健品广告公告汇总 日前,为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,国家食品药品监督管理局发布了2011年第2期违法药品、医疗器械、保健品广告公告汇总。 根据《药品广告审查办...【详细信息】
  • 2011/06/17中药外贸欧盟受阻 东盟生机盎然 据了解,中国-东盟自由贸易区的正式确立带来了19亿人口的巨大市场,这一市场凸显的商机。   《医药经济报》记者在药博会位于广西玉林中药港3楼的展示大厅看到,主办方开设了东盟厂商专区,越南洋峰药业有限公...【详细信息】
  • 2011/06/17欧盟医疗器械MDD认证指令   欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为一个统一的大市场,以确保人员、服务、资金和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域,欧盟委员会制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,...【详细信息】
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