新闻动态
- 2015/08/27药监局发布《医疗器械软件注册技术审查指导原则》 2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评要求。 指导原则适用于医...【详细信息】
- 2015/08/27FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准 美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准,该收费标准如下表所示: 收费项目 2015年(单位:美元) 2016年(单位:美元)...【详细信息】
- 2015/08/27沃华泰国普吉岛旅游公告(29-3日) 2015年8月29日-2015年9月3日,泰国普吉岛公司旅游【详细信息】
- 2015/07/30公司搬迁通知 由于公司发展和扩大的需要,沃华将于2015年7月31日搬迁至天山路641号慧谷白猫科技园4号楼211室。原电话、传真保持不变【详细信息】
- 2015/07/302015最新医疗器械命名规则(征求意见稿) 2015最新医疗器械命名规则(征求意见稿) 【详细信息】
- 2015/07/30卫计委解读《关于取消第三类临床应用准入审批》 卫计委解读《关于取消第三类临床应用准入审批》 【详细信息】
- 2015/07/30CFDA:《医疗器械生产质量管理规范附录》发布,三大领域“定规矩” CFDA:《医疗器械生产质量管理规范附录》发布,三大领域“定规矩” 【详细信息】
- 2015/07/02可能改变医疗行业的11项科技创新 可能改变医疗行业的11项科技创新 【详细信息】
- 2015/07/02生物医用材料概况:年增长率达20% 我国新材料产业规模平均年增长10%,14年产业规模已超过16000亿元,形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速,年增长率达到20%。【详细信息】
- 2015/07/02上海市药监局:发布《体外诊断试剂注册检验抽样服务指南》 上海市药监局:发布《体外诊断试剂注册检验抽样服务指南》 【详细信息】