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国务院机构改革方案正式亮相,医械行业将迎来七大变!

  2018年3月13日,国务院机构改革方案正式亮相,提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案,与医疗器械行业相关的几大调整基本已定:

  1、撤销国家卫计委、国务院医改办,新组建国家卫生健康委员会

  2、撤销国家工商总局、质检总局、药监总局,新组建国家市场监督管理总局

  3、组建国家医疗保障局

  与国务院直属机构撤并及组建相关的是,各机构职责、职能的变化迁移:

  1、将国家卫计委、国务院医改办、全国老龄办、工信部的牵头控烟职责、以及安监总局的职业安全监管职责,整合到国家卫生健康委员会。

  2、将工商总局、质检总局、药监总局的职责、以及发改委和商务部、国务院反垄断委员会的反垄断执法职责,整合到国家市场监督管理总局。

  其中,考虑到药监的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。且药监局只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担。

  3、将质检总局的出入境检验检疫管理职责和队伍划入海关总署。

  4、将人社部和卫计委的医疗保险职责、发改委的药品和医疗服务价格管理职责、民政部的医疗救助职责,整合到国家医疗保障局。

  国产高端医疗器械正在崛起,国内企业在抢占市场的过程中需要对其产品进行医疗器械注册,沃华将在国家政策法规方面给国内医疗器械企业提供专业的服务,为产品的顺利上市保驾护航。

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