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国产替代进口,这四大领域空间巨大

  医疗器械:高速增长可期,进口替代空间巨大。从行业角度,我国医疗器械市场规模已超3000亿,为全球第二大市场,但我国器械消费占比医药市场整体仅17%,仅为发达国家的40%,随着老龄化和医保支付水平的提升,预计未来5年至少还有5%的份额提升空间、对应超3000亿的市场扩容。

  政策持续催化,红利释放不断。进口替代的前提是国产设备的技术突破,核心催化是政策端自上而下的强势破冰。近年我国通过鼓励创新、加速审评、医疗反腐及支持国产设备采购使用等政策组合拳,一方面提高了国产品牌的创新制造水平,另一方面通过格局重塑为国产设备提供了入场机遇,高性价比国产器械迎来发展的春天。

  “空间+技术+模式”三维度寻觅进口替代机遇

  IVD领域:化学发光最具进口替代价值。化学发光的灵敏度和自动化程度更高,替代酶联免疫的技术趋势明显。

  国内市场外资品牌凭借技术和服务优势已占据90%-95%的份额,在仪器和试剂领域已实现技术突破且更具性价比,“技术升级”叠加“进口替代”,保守测算国产品牌化学发光市场在未来5年将保持32.95%的复合增速,快速扩容和替代。

  医学影像:DR(数字化X线机)迎来新的发展机遇。国内医学影像市场长期处于外资高度垄断状态,“GPS”在国内CT、MRI和超声类合计份额分别为83.3%、85.7%和69.4%。随着基层市场和民营医院设备采购需求提升,以及三级医院的反腐和控费压力加大,国产高端DR迎来替代机遇。

  心血管及外科器械:起搏器及腔镜吻合器进口替代在即。我国每百万人口起搏器植入量不足发达国家的5%,市场需求受制于价格和支付能力尚未有效释放,国内起搏器行业有望复制冠脉支架的进口替代之路。

  吻合器是外科器械最大品类,其中腔镜吻合器由于技术要求较高形成了“外资主导,内资为辅”的竞争格局,目前在技术突破后已快速开启进口替代。

  血透:下一个慢病蓝海,连锁血透中心布局加速。我国约有200万终末期肾病患者,但血透渗透率仅15%,随着大病医保的推进以及血透中心建设的加快,千亿市场需求有望释放。

  目前技术壁垒较高的透析器和透析机依然是外资主导,血液透析粉和透析浓缩液国产品牌已占比超90%,透析管路国内企业占比近50%,正处于进口替代过程中。

  国产高端医疗器械正在崛起,国内企业在抢占市场的过程中需要对其产品进行医疗器械注册,沃华将在国家政策法规方面给国内医疗器械企业提供专业的服务,为产品的顺利上市保驾护航。

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