医疗器械国产化将迎来发展良机

大医院医疗器械的国产化喊了很多年，国家卫计委和工信部联合助推的政策下发时日已久，CFDA对国产器械的特别审批也在2014年推出...但是过去，医疗器械的国产化并不成气候，而最关键的购买方——医院，更是几乎没怎么动真格。

　　不过，这一态势正在逐渐扭转，而未来5年将成为关键期，国产优质医疗器械将迎来前所未有的发展机遇。

　　突破：三甲医院明确表示优先用民族品牌

　　为响应国家政策号召，支持国产品牌医疗设备，创新医药健康领域合作模式，5月21日下午，湖北荆州市中心医院与国产器械龙头深圳迈瑞医疗、以及人福医药荆州有限公司签订了一个全面合作的框架协议。

　　根据协议，迈瑞将为荆州市中心医院提供优质医疗产品，还与其共建产学研结合示范基地等。

　　荆州市中心医院是湖北省首批三甲综合医院之一，也是湖北五大地市级区域医疗中心之一。其与迈瑞的合作，也是自卫计委和工信部有关“大力倡导卫生计生机构使用国产医疗设备，重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备”政策精神发布后，荆州市医疗机构首次与国产品牌医疗器械单位签订合作协议。

　　而之所以先选择迈瑞合作，荆州市中心医院院长毛精华说，是因为——迈瑞是国内实力最强的医疗器械民族品牌。

　　毛精华还说，今后该院还将积极响应国家号召，优先选用民族品牌医疗设备。

　　作为三甲大医院，荆州市中心医院的公开力挺国产，颇为难得。对迈瑞来说，在其抢占三甲医院市场的征程中，也添上了光辉一笔。

　　定目标：国产大型医用设备占比40%

　　荆州市中心医院的选择虽颇有突破性，但只代表自家。而四川省泸州市的一个最新规定，则将影响该市所有医疗机构的选择。

　　最近，四川省《泸州市区域卫生规划（2016-2020）》出台。这份影响未来5年的文件明确提出，到2020年，泸州市医疗机构的国产大型医用设备所占比重须达到配置总数的40%。

　　 “医疗机构全部配备标准基本品目的设备，70%装备配置标准推荐品目的设备。大型医用设备配置更加科学合理适宜，每百万人口CT配置达到12.5台、MRI配置达到5.5台，国产设备所占比重达到配置总数的40%，实现设备配置与机构功能定位相匹配。所配置的设备必须能够充分发挥效用...”

　　相比较于其他一些地方，定位为“川滇黔渝结合部医疗卫生中心”、覆盖2000多万人的泸州市，不仅要在医院提升国产设备占比，还明确规定了40%的较高任务目标，可以说是在动真格了。

　　这40%的国产占比目标一旦分解下去，对国产厂商来说，也就是难得的赚钱机遇。

　　借政策东风：县医院买下800万的MRI

　　再来看看福建省光泽县。6月13日，光泽县医院迎来喜事，一台价值约800万的1.5t超导核磁共振安装调试成功。该院终于有了核磁共振。

　　据悉，光泽县医院是在积极对接《福建省县域医学影像中心建设实施方案》中“应用示范等方式推动全省国产大型医用设备配置”的配套项目，作为省级扶贫开发工作重点县享受国家医学影像设备采购全额80%的资金补助，才配备上了这台800万的核磁共振。

　　福建省的这个政策简直就是为国产量身定做的，依托政策优势，国货抢先占据风口上的县医院市场分分钟钟的事儿。

　　新政层出不穷，未来5年国产要崛起

　　作为政策驱动型行业，今年以来，助推国产医疗器械替代进口的新政层出不穷。与以往相比，也规格更高、更密集、更直接...

　　不管是“十三五”规划纲要，还是“中国制造”提升计划等等，都将国产医疗器械的创新研发、质量升级提升到了前所未有的高度——国家战略的位置；

　　包括习大大在内的国家领导人公开为国产医疗器械“站台”；

　　CFDA改革审评审批制度，走特别通道的国产创新型医疗器械注册审批在加速，还又新推出了对企业来说更为省时省力的优先审批政策，3大类医疗器械将直接受益； 

　　在医改试点省湖南、试点城市山东济南、以及首都北京等的医改方案中，都提出鼓励优先采用国产设备；

　　黑龙江省出台的高值耗材网上集采具体方案，已经明确提出了，优先采用国产...

　　国家卫计委最新出台的医院控费目标直接“腰斩”，全国医疗费用增长幅度从20%降到2017年底的10%以下。而其控费措施，重点之一就是优先采购国产高值耗材...

政策显然越来越利好国产，政策驱动下，医疗机构的选择也将被逐渐改变。未来5年，国产医疗器械很可能真的要崛起了！

沃华将紧跟医疗器械国产化的浪潮，尽力帮助国内医疗器械企业顺利完成注册，取得国产医疗器械注册证,配合企业更好的适应国内医疗器械大环境的发展潮流。