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脉搏传感器ISO19614标准批准立项

近日,脉搏传感器标准提案顺利通过ISO/TC249公开投票,正式成为ISO国际标准项目,标准号ISO 19614。

  基于前期的大量调研和协调工作,特别是在大量技术准备工作的基础上,国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心积极协调ISO/TC249成员 国,指导上海医疗器械质量监督检验中心代表中国在ISO/TC249第四届国际年会和工作组会议提出脉搏传感器标准立项。该立项获得了加拿大、澳大利亚、 美国、泰国、南非等绝大部分成员国与会专家的支持,提案直接进入ISO公开投票程序。

  脉搏传感器国际标准提案成功立项,是我国医疗器械标准化组织牵头主导国际标准制定的开端,也是中国医疗器械标准国际化的重要里程碑,将有利于积极组织 和整合相关中医学领域资源,充分发挥我国在中医诊疗设备上的传统优势,逐步将电子治疗仪等已有国内标准提升为国际标准,为全球中医诊疗设备的生产、贸易、 监管等服务。
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