国产POCT(即时检验）产品现状

“国产POCT有极大的市场空间，国产先进POCT技术将弥补大型设备无法下基层、即使下了基层也没有人会使用的遗憾，对提高基层医疗水平具有重要意义。”日前，在中国医学装备协会主办的“快速检验适宜技术平台助力我国基层卫生发展研讨会”上，一位业内人士如是表示。
POCT前景被广泛看好，但目前在国内体外诊断（IVD）的市场份额并不乐观，主要原因是本土产品的技术与质量尚未达到POCT的理想标准。
　　
产品与需求矛盾
目前，国内外临床检验医学装备和相关技术的发展正在向高清晰数字、高智能化水平、高精细分析结果和高速网络化信息传递的方向发展，POCT就是其中一个重 要的方向，它们可以在中心实验室外、病房、手术室以及野外战地等众多地点和场合开展检验和检测，具有检测快捷、效率高、成本低、稳定且便于携带、检验结果 具有可比性等一系列优点，因而得到越来越广泛的关注和应用。
“POCT产品具有以下几个特点和趋势：第一是快速化，一般要求在15分钟内能够出检验结果；第二是微量化，就是取患者的血液、组织等检测样本最少；第三 是系统化，可以将测量生命体征、超声波等整合到一个一体化诊断平台；第四是现场化和个体化。”首都医科大学附属北京天坛医院检验科主任医师、中国医院 POCT专业委员会主任委员康熙雄教授认为，POCT的用途应该分生理状态评价、危急值处理、治疗过程管理、急救抢救等功能。
有数据显示：在2010年全球168亿美元的POCT市场中，中国仅以6.72亿美元占据4%的全球市场；目前，全球POCT市场规模已经超过400亿美元，年增速超过7%，高于药品的增速。
“我国POCT市场没有做大的主要原因在于，国内的POCT大多是国外进口产品，价格昂贵，无法下到基层，而国内仪器和配套试剂的技术和质量尚不成熟，即 使下到基层也难以肩负重任，完成可靠的快速检验。”北京热景公司总经理林长青指出，POCT行业的发展符合《生物产业“十二五”发展规划》的要求，也顺应 国家新医改政策的实施，但是进口产品高昂的价格与发展基层医疗市场的需求形成结构性的矛盾。“只有发展国产技术，实现进口替代才能解决医疗费用过高的问 题，让POCT产品下基层为更多患者服务。”
中国医学装备协会副秘书长孟建国在会上指出，基层医疗机构的检验工作主要是常见病、多发病的诊疗、急症应对和慢病管理，基层需要便于携带、能快速检出结果的医疗设备，包括POCT在内的快速检验设备才能让基层老百姓享受到医疗改革带来的实惠。
　　
下基层难点多
记者从会上了解到，POCT可以覆盖的市场分几个层次：包括三级医院在内的医疗机构非检验科室、城市社区卫生服务中心和乡镇卫生院、村卫生室等。
中国人民解放军二炮总医院检验科董书魁教授介绍，目前在医疗机构等级审评中要求，一种检查项目在一所医院只能在一个科室进行，这限制了快速检验在多科室的 应用；而多科室快速检验仪器也存在统一管理、技术操作培训、质量校准控制、维护保养、试剂耗材供应、数字化、信息化等问题。
如果今后对检查项目限于一个科室的政策放开，医疗机构如何进行院内管理？“医院内部应该形成一个规范的管理体系。”康熙雄表示，在急诊科、呼吸科、麻醉 科、心血管内科等科室都有应用POCT的需求，如果制度放开，则需要实行统一管理，院内的相关耗材应由一个部门供应，对设备需要专人维护、定期保养。在美 国，医院中有床边检验协调员的岗位，需要具有全面的实验室技术和一定的工作经验，负责选择能满足临床需求的检验方法以确保检验结果的标准化、建立检验质量 控制程序、定期对检验人员进行培训等。
“在城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院里，快速血糖仪的用量多，一般的快速检验比较少。”董书魁表示，现在还缺乏国产化的快速检验仪器与配套的试剂耗材， 如生化仪、血细胞仪、血凝仪等，常规方法操作复杂、检验结果稳定性差，技术培训较难跟上；而村卫生室现在的快速检验基本一片空白，同样缺乏“傻瓜式”检验 产品，在技术培训和售后服务上难度更大。
孟建国指出：“POCT行业发展阻力还包括行业相关法规尚未明确、收费标准还未规范等，很有必要研究制定基层医生医疗设备配置标准，相关收费、医保制度也 需要配合，鼓励技术成熟、方便快捷、经济实用的新装备推广至基层，同时做好医院之间的任务分级管理、信息化建设，如果能够明确基层医生的工作内 容，POCT将迎来一个巨大的市场，新设备的应用推广也能提高我国基层医疗服务水平。”
如果能够明确基层医生的工作内容，POCT将迎来一个巨大的市场，新设备的应用推广也能提高我国基层医疗服务水平