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上海市食品药品监督管理局分别召开2011年药品流通和医疗器械监管工作会议

    日前,上海市食品药品监督管理局分别召开2011年药品流通和医疗器械监管工作会议。

  医疗器械监管工作会议传达了2011年全国医疗器械监管工作会议精神,总结了2010年全市医疗器械产业发展和监管情况,对2011年医疗器械监管各项重点工作进行了部署。

  会议指出,2010年本市医疗器械总体安全无事故,2011年要认清形势,发挥三个:一是监管工作要有张力,对不同质量信用等级的企业实施分类监管。二是企业要有质量安全压力,并把压力转化为不断提高产品质量的动力,要根据市场反馈的情况及时纠偏。三是政府、企业和协会要形成监管合力,共同提高医疗器械风险防范水平。

  党委书记王龙兴指出,2010年全市医疗器械质量意识和产业发展水平不断得到提升,总体上是稳中有升。但当前的形势和问题依然不容乐观,医疗器械企业多、小、散、低和产品同质化竞争的局面仍未根本改观。监管部门、协会和企业要共同努力,在两个方面下工夫:一方面要高度重视新医改对全市医疗器械企业带来的商机,要瞄准市场、找好定位、抓住机会,加快产业发展的步伐;另一方面要高度重视产品质量安全,加强对高风险企业的培训,促进企业建立完善质量管理体,维护市民群众用械安全。此外,监管部门要提高服务意识和解决问题的水平,推进全市医疗器械的健康规范发展。

  药品流通监管工作会议传达了国家食品药品监督管理局2011年药品流通监督管理工作会议精神,通报了2010年全市药品、医疗器械流通监管的总体情况,部署了2011年本市药品流通领域监督管理工作要点,并就零售药房专项整治、医疗机构药房监管、基本药物电子监管等重点工作提出要求及相关安排。会上,浦东、卢湾、虹口等分局就单体药房监管和医院药房监管等工作进行了交流发言。

  会议指出,过去一年药品流通管理工作上取得了很大成绩,值得肯定;新的一年面临着新的问题,日常行政监管工作仍有待进一步改善。会议要求:一要规范行政审批行为,在审批标准、审批程序、表单资料、网上公示等方面做到统一、高效、便民、公开透明;二是加强证后监管,做好专项整治工作,监管信息要及时上传;三是根据国家局统一要求,全力做好基本药物电子监管码工作,力求落实到位;四是在原有医疗机构药房质量管理的工作基础上,强化监督,尤其是加强基层医疗机构使用基本药物的质量监管;五是科学行政命令,统一行政口径,提高行政效能。

 

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